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歐盟委員會將在2013年6月初正式通過生物殺滅劑法規(guī)（BPR）收費草案，并計劃于2013年6月底正式生效。
表1 :標準費用
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內(nèi)容 |
具體描述 |
費用（歐元） |
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活性物質(zhì)的批準 |
活性物質(zhì)被批準的首個產(chǎn)品類別的費用 |
120000 |
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活性物質(zhì)被批準的非首個產(chǎn)品類別的附加費用 |
40000 | |
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候選替換的活性物質(zhì)被批準的每個產(chǎn)品類別的附加費用 |
20000 | |
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批準內(nèi)容修改的費用（非新增產(chǎn)品類別） |
20000 | |
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批準的續(xù)期 |
活性物質(zhì)尋求的首個產(chǎn)品類別的續(xù)期費用 |
15000 |
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活性物質(zhì)尋求的非首個產(chǎn)品類別的續(xù)期費用 |
1500 | |
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活性物質(zhì)尋求的首個產(chǎn)品類別續(xù)期時的全評估附加費用 |
25000 | |
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活性物質(zhì)尋求的非首個產(chǎn)品類別續(xù)期時全評估附加費用 |
2500 | |
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候選替換的活性物質(zhì)尋求的每個產(chǎn)品類別續(xù)期時附加費 |
20000 | |
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活性物質(zhì)進入附件I |
活性物質(zhì)首次進入BPR附件I的費用 |
10000 |
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進入BPR附件I條款的修正費用 |
2000 | |
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通報 |
物質(zhì)與產(chǎn)品類別的組合費用 該通報費用應當在后續(xù)的申請中被減免 |
10000 |
表2 :中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍
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企業(yè)類型 |
減免（相比標準費用） |
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微型企業(yè) |
60% |
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小型企業(yè) |
40% |
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中型企業(yè) |
20% |
表3: 標準費用
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內(nèi)容 |
具體描述 |
費用（歐元） |
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給予單個產(chǎn)品聯(lián)盟授權 |
不與活性物質(zhì)被批準時評估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品 |
80000 |
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與活性物質(zhì)被批準時所評估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品 |
40000 | |
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每個產(chǎn)品的比較評估附加費用 |
40000 | |
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產(chǎn)品含有新活性物質(zhì)時的臨時授權附加費用 |
10000 | |
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給予產(chǎn)品族聯(lián)盟授權 |
每個產(chǎn)品族的費用 |
150000 |
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每個產(chǎn)品族的比較評估附加費用 |
60000 | |
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產(chǎn)品族含有新活性物質(zhì)時的臨時授權附加費用 |
15000 | |
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產(chǎn)品族新增產(chǎn)品的通報 |
每新增一個產(chǎn)品的費用 |
2000 |
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“相同產(chǎn)品”的聯(lián)盟授權 |
每個構成“相同產(chǎn)品”的產(chǎn)品授權費用 |
2000 |
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產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權的大更改 |
每個申請的費用 |
40000 |
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產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權的小更改 |
每個申請的費用 |
15000 |
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產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權的行政更改 |
每個通報的費用 |
2000 |
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授權更改的建議 |
要求提供授權更改分類建議的費用 如果建議是將授權的更改歸為行政或小更改，則費用將會在后續(xù)的申請或通報中扣除 |
2000 |
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單個產(chǎn)品聯(lián)盟授權的續(xù)期 |
每個產(chǎn)品授權的續(xù)期費用 |
5000 |
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每個產(chǎn)品授權續(xù)期時，全評估的附加費用 |
15000 | |
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每個產(chǎn)品授權續(xù)期時，比較評估的附加費用 |
40000 | |
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產(chǎn)品族聯(lián)盟授權的續(xù)期 |
每個產(chǎn)品族授權的續(xù)期費用 |
7500 |
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每個產(chǎn)品族授權續(xù)期時全評估的附加費用 |
22500 | |
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每個產(chǎn)品族授權續(xù)期時比較評估的附加費用 |
60000 |
表4:中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍
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企業(yè)類型 |
減免（相比標準費用） |
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微型企業(yè) |
30% |
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小型企業(yè) |
20% |
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中型企業(yè) |
10% |
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內(nèi)容 |
具體描述 |
費用（歐元） |
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技術性等同 |
當活性物質(zhì)來源的區(qū)別僅為生產(chǎn)地的不同時，且申請唯一地基于分析數(shù)據(jù)時的費用 |
5000 |
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當活性物質(zhì)來源的區(qū)別不僅限于產(chǎn)地時，且申請唯一地基于分析數(shù)據(jù)時的費用 |
20000 | |
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以上條件都不滿足時的申請費用 |
40000 | |
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聯(lián)盟授權的生物殺滅產(chǎn)品年費 |
聯(lián)盟授權的生物殺滅產(chǎn)品的年費 |
10000 |
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聯(lián)盟授權的生物殺滅產(chǎn)品族年費 |
20000 | |
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多國互認的提交費用 |
每個產(chǎn)品（族）申請多國互認的費用 |
700 |
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ECHA決議的廢止 |
每次廢止的費用 |
2500 |
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進入相關者名錄的申請 |
ECHA或評估當局發(fā)現(xiàn)卷宗的LoA已完成時的費用 |
2000 |
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ECHA或評估當局發(fā)現(xiàn)僅部分卷宗的LoA及互補數(shù)據(jù)已完成時的費用 |
20000 | |
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使用新卷宗提交時的費用 |
40000 | |
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數(shù)據(jù)非公開申請 |
每一項保密要求的費用 |
1000 |
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